Ofrecemos el servicio de validación de autoclaves para garantizar que los procesos de esterilización por vapor cumplan con los requisitos normativos, técnicos y de seguridad aplicables. Nuestro servicio verifica que el equipo opere de manera eficaz, repetible y confiable, asegurando la eliminación de microorganismos y la protección de los productos, pacientes y usuarios.

La validación se realiza conforme a normas y guías reconocidas como ISO 17665, ISO 17025, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y lineamientos nacionales vigentes, e incluye:

• Calificación de Instalación (IQ): Verificación de que el autoclave esté correctamente instalado según especificaciones del fabricante y requisitos normativos.

• Calificación de Operación (OQ): Evaluación del correcto funcionamiento del equipo en sus rangos operativos, controles, alarmas y sistemas de seguridad.

• Calificación de Desempeño (PQ): Confirmación de la eficacia del proceso de esterilización mediante ensayos térmicos, distribución de temperatura y pruebas con indicadores físicos, químicos y biológicos.

Validación de Autoclaves

Contacto

Por favor déjanos tus datos de contacto junto con tu mensaje, pronto un asesor se pondrá en contacto para solucionar tus inquietudes y/o solicitudes